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【实施标准】WS1-(X-009)-2015Z
[性质]本产品为白色胶片。
药理学和毒理学盐酸坦索罗辛选择性地阻断膀胱颈,前列腺和荚膜平滑肌中的α1受体,降低平滑肌张力并降低下尿路的抵抗力这是一个新的拦截器。泌尿道由于前列腺增生。
动物研究表明盐酸坦索罗辛可以选择性地阻断大鼠和兔子的α1肾上腺素能受体。
其效果比哌唑嗪强12-22倍,比酚妥拉明强45-140倍。
人和动物泌尿道,膀胱和前列腺α1受体的阻断强于哌唑嗪2。
2至98倍,比酚妥拉明强40至320倍。
对麻醉犬的研究表明盐酸坦索罗辛显着降低了前列腺压力,但对麻醉大鼠的节律性膀胱收缩和膀胱内压没有显着影响这是。
[药代动力学]实验表明,坦索罗辛盐酸盐被很好地吸收并主要分布在肝脏和肾脏中。大鼠和狗在口服给药连续21天不累积。
成人健康口服坦索罗辛0制备用于持续释放。
1?0。
在6mg后7-8小时,血浆浓度达到峰值,C max为5。
9加。1
在0ng / ml时,C max和AUC均与剂量成比例地增加。
T1 / 2约为9-11。
6个小时
连续给药四天后,血浆浓度达到稳定状态。
该药主要在肝脏代谢,给药后30小时内尿液中原药的排泄率为12-24%,尿液的连续排泄率保持不变。
[适应症]主要用于因前列腺增生引起的排尿障碍等症状,如尿频,夜尿和排尿困难。
该产品通过改善尿道,膀胱颈和前列腺的平滑肌功能而不减少增生腺,以及患有轻度至中度功能障碍的患者和治疗目标来达到治疗目的。这很合适。它不会导致严重的尿失禁,例如发生严重尿潴留时。
[用法和用量]对于成人,口服给药的推荐剂量为0。
2 mg / d(-tablets / day),一旦饭后服用,剂量可根据年龄和症状增加或减少。
[不良反应]常见的副作用包括恶心,呕吐和食欲不振。
治疗方法有眩晕,癫痫发作或体位性低血压,心动过速等症状。
由于头晕或低血压,个别病例不能服用药物。
可以观察到高剂量的AST,ALT和LDH的长期给药。
[禁忌症]有过敏史或肾功能不全史的人无效
[儿科]该实验尚未进行,没有可靠的参考。
该产品对血管平滑肌的影响不大,但老年人服用后应休息一下。
[药物相互作用]未知。
药物过量过量使用本品可能会降低血压。目前,您应该立即接受适当的治疗。
[存储]密封和存储。
指令图


Time:2019-09-12 10:01:53  编辑:admin
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